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蘇靈


【成份】:本品主要成份為從尖吻蝮蛇蛇毒中分離提純的血凝酶。

分子量:29300~29500 Dalton

本品輔料為右旋糖酐20。

【性狀】:本品為白色凍干塊狀物。

【適應癥】:用于外科手術淺表創面滲血的止血,是否使用需要根據外科醫生對傷口出血情況的判斷。

【規格】:1單位/瓶;4瓶/盒。

【用法用量】:本品為單次靜脈注射給藥。推薦靜脈滴注給藥。

每次2單位(2瓶),每瓶用1ml注射用水溶解,緩慢靜脈注射,注射時間不少于1分鐘。用于手術預防性止血,術前15-20分鐘給藥。靜脈滴注時不宜與其他藥物混合。

詳細處方資料備索

蘇靈歷時十年研發,2008年獲批,2009年成功上市。上市不到5年時間,銷售額即躍居細分市場第一位,并連續保持。

蘇靈對創面止血效果確切,有效減少出血量及輸血量、縮短止血時間、減少引流量,Ⅳ期臨床研究中99.57%患者未發生術后皮下血腫、99.46%患者未因出血接受二次手術。

上市后在外科領域繼續開展了RWS研究,與試驗中其他止血藥物比較(如抗纖溶類、其他蛇毒類等),止血效果更優,更符合ERAS路徑管理。深入開展了復雜出凝血狀態下的“止血再平衡”機制探索研究,創傷性腦損傷患者,在高凝狀態下給予治療劑量的蘇靈,并未增加促凝狀態,血栓彈力圖還可以形成一個正常止血圖形,蘇靈在維持基礎止血能力的情況下抑制病理性高凝狀態,實現“止血再平衡”。老年人、兒童、產婦均有安全用藥系統性研究。

蘇靈的成功上市,為解決國家血源和醫療費用的有限性,貢獻了經濟效益和社會價值。其獨特的創新性、明確的有效性、高度的安全性、合理的經濟性、良好的適宜性及可及性,是圍手術期創面出滲血防治的一線藥物方案。

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