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熱烈祝賀公司順利通過GMP認證并取得證書
2018-11-02

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10月30日,公司順利通過GMP認證取得《藥品GMP證書》。本次GMP認證的順利通過及《藥品GMP證書》的獲得,標志著公司在生產條件、管理制度、技術力量等方面經受住了嚴格的GMP認證大考,為公司在當前激烈的外部市場環境中,贏得了又一個五年發展機會,更為公司的整體布局和未來發展打下扎實基礎。

一個多月前,在9月12日至14日期間,公司順利接待GMP認證現場檢查。期間,北京市食品藥品監督管理局藥品認證管理中心委派的GMP認證檢查組一行4位檢查員,以及密云區食品藥品監督管理局觀察員、不良反應檢查員各1位到公司密云區生產中心,根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的相關要求,對公司進行GMP認證現場檢查。

在為期3天的GMP認證現場檢查中,GMP認證檢查組開展了全面、嚴格、細致的現場檢查工作。檢查組認真聽取了公司基本情況的匯報,查閱GMP認證申報資料,并分別按照2010版GMP標準,對生產質量管理體系,以及動態生產全過程進行檢查。檢查組人員通過聽取匯報、全面查閱資料、查看現場、集體提問、個別抽查等多種檢查形式,全面掌握每一個被檢項目的實際情況,從而得出客觀、真實、準確的評價。最終,經檢查組綜合評定,對公司整體管理情況表示肯定,對生產質量管理、GMP執行情況表示滿意,給予公司GMP認證現場檢查通過。檢查通過后,公司依據GMP認證小組提出的“整改意見”進行整改和完善,通過各項整改工作,將會進一步提升和優化公司生產質量管理水平。

本次GMP認證的順利通過及《藥品GMP證書》的獲得,得益于公司領導的全力支持、生產中心同事的全力以赴,以及完成協助工作的其它中心同事的共同努力。當前,隨著國家對藥品生產企業質量要求的不斷提升,GMP認證要求也在不斷升級,從最初以硬件要求為主,逐漸轉變到目前以軟件管理和質量理念為主。所以,每一次申請GMP認證,對企業來說都是一次考驗。在公司“文化干線引領”下,所有參與到GMP認證過程中的同事,全身心投入其中,用實際行動踐行公司文化,也用最終的圓滿結果交上了一份“滿意答卷”。

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