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KC1036最新臨床研究在中國醫藥創新與投資大會報告
2023-03-31

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 2023年3月29日,中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師黃鏡教授在中國醫藥創新與投資大會上宣講了《KC1036治療既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌的有效性》的報告,重點介紹了既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌受試者接受KC1036單藥治療的臨床結果。

 在有效性方面,在可療效評估的27例晚期食管鱗癌受試者中,有8例最佳療效為部分緩解(PR),有15例為疾病穩定(SD),有4例為疾病進展(PD),客觀緩解率(ORR)為29.6%,疾病控制率(DCR)為85.2%。其中,有74.1%受試者的靶病灶縮小,最長治療周期已超過9個月。

 關于安全性,KC1036在晚期實體腫瘤受試者中均表現出良好的安全性和耐受性,且依從性高。絕大多數治療相關不良事件(TRAE)為1~2級,少見3級TRAE,發生率最高的3級TRAE為高血壓(8.5%)。KC1036在晚期食管鱗癌受試者中的安全性特征與晚期實體腫瘤受試者基本一致。

  報告結論:KC1036是一種II型非競爭性AXL、VEGFR多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,在既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌受試者中療效顯著、安全性良好,臨床數據支持進一步開展關鍵性注冊III期臨床研究。

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KC1036是康辰藥業自主研發且具有完全自主知識產權的II型非競爭性AXL、VEGFR多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑。AXL和VEGFR信號通路均廣泛參與腫瘤細胞的存活、生長、轉移、侵襲以及耐藥。KC1036通過選擇性抑制VEGFR和AXL信號通路,從而產生更強和更持久的抗腫瘤作用。

根據文獻報道,多項大規模III期臨床研究結果顯示,使用化療單藥二線治療“既往含鉑化療失敗的”食管鱗癌的研究結果顯示客觀緩解率(ORR)為6~9.8%,疾病控制率(DCR)為34.5~43.2%。KC1036單藥治療既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌受試者的客觀緩解率(ORR)為29.6%,疾病控制率(DCR)為85.2%,顯著高于化療單藥的歷史對照值。

KC1036在標準治療失敗的晚期食管鱗癌患者中療效顯著、安全性好,具有明確的臨床價值。若KC1036研發成功,有望為未滿足臨床需求的晚期食管鱗癌患者帶來更好的治療選擇!

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